中国银河证券：首次覆盖复宏汉霖予“推荐”评级 国内外业务稳步推进

1)HLX43是全球潜在BICPD-L1ADC，肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025年9月WCLC大 会更新1期数据后(共计56例)，2025年11月2日公司公布了HLX43治疗NSCLC的关键更新数据，首次合并 了国际多中心II期临床结果，总人群疗效显著：鳞状NSCLC患者(2mg/kg，n=33)ORR为33.3%，非鳞状 NSCLC患者(2.5mg/kg，n=35)ORR为48.6%。同时，HLX43不依赖生物标志物筛选：PD-L1阴性(TPS＜ 1%，n=43)患者ORR为39.5%，提示疗效不受PD-L1表达限制，有望覆盖更广泛群体。此外，HLX43安 全性良好：血小板计数减少仅1.7%，血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE，2.9%患者出现免疫相关 性肺病，但观察到显著治疗获益：40%的cORR及100%的肿瘤缩小率，提示其疗效经由小分子毒素以及 免疫机制共同介导。同时，2025ESMOAsia披露：HLX43在晚期宫颈癌II期临床研究中展现了优异的初 步临床疗效，ORR为37.9%，DCR为72.4%，且安全性可控。2)HLX22：与曲妥珠单抗联用更优效、安 全，HLX22联合 ...