和黄医药(00013)启动ATTC候选药物HMPL-A251用于治疗实体瘤的全球临床开发

（原标题：和黄医药(00013)启动ATTC候选药物HMPL-A251用于治疗实体瘤的全球临床开发） 智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。 HMPL-A251 是一款全球首创的PI3K/PIKK- HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的 PI3K/PIKK抑制 剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美 国和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 这项首个人体试验是一项 I/IIa 期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不 可切除、伴有HER2 表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。研究分为两个阶段：I 期剂量递增阶段和 IIa 期剂量扩展及优化阶段。研究的主要指标为HMPL-A251的安全性和耐受性 ，在I期部分确定最大耐受剂 量(MTD)和/或剂量扩展推荐剂量(RDE)， 并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效，及在IIa期部分确 定II期(RP2D)或III期(RP3D)临床试验推荐剂量。次要 ...