康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN027 IND申请获CDE正式受理

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/血管内 皮生长因子受体2(VEGFR2)双特异性抗体偶联药物(ADC(s))JSKN027新药临床试验(IND)申请，已获国 家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性 实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以 及初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。 目前，全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究。 JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。临床前数据显示，JSKN027在 体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性。GLP毒理学研究显示，该药物在最高剂量下耐受性良 好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制，JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供 新的治疗选择。 ...