突破FAP靶点技术瓶颈！远大医药(00512)自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿肿瘤药物市场

智通财经APP获悉，核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准 开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药"Go Global"战略的重要里程碑，不仅为其核药产品 管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其 Best-in-Class(BIC)潜质，为中国创新药走向全球再添重磅例证。 优化FAP配体结构解决技术瓶颈，泛癌诊断提升市场竞争力 FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免 疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿 瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面，相较于目 ...