远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿元肿瘤药物市场

FAP（成纤维细胞活化蛋白）是肿瘤相关成纤维细胞（cancerassociatedfibroblasts，CAFs）的重要标志 物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿 瘤诊疗的新型特异性靶点。FAP靶点在肿瘤诊疗的临床应用潜力已成为业内共识，针对该靶点的放射性 药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进。 远大医药介绍，公司依托在核药领域的研发技术积累，优化了FAP配体的结构——公司GPN01530提高 了在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明，GPN01530与其它 FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。 本报讯 （记者张敏）12月17日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布的 公告显示，近日，该公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530获美国 FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/Ⅱ期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医 药"GoGlobal"战略的重要里 ...