远大医药:自主研发的创新RDC药物GPN01530美国临床获批

近日,远大医药发布公告称,其自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530近日获得美 国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究,这标志着集团在核药抗肿 瘤诊疗领域的全球化布局上又迈出坚实一步。 作为远大医药集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,GPN01530临床研究的成功获批为 本集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,是公司核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程 中的重要里程碑,充分体现了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合 实力。 ...