石药集团(01093)：司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据

该产品是本集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。 可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗 腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物製药有限公司开发的司 库奇尤单抗注射液(该产品)在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析 数据。 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超700万银屑病患者。全人源白 介素(IL)-17A(IL-17A)主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性 结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 本集团遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺®进行了"头对头"等效性研究。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善挺® 治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。该研究的入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者， 按照1:1比例随机分配至试验组(该产 ...