映恩生物-B早盘涨超10% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格

据悉，DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物。DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中 的FTD适应症范围较广，涵盖"在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗"的患者。这一广阔适 应症的FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条 主要路径上的关键临床开发。 映恩生物-B（09606）早盘股价上涨10.19%，现报339.40港元，成交额1.35亿港元。 据映恩生物官微消息，12月18日，映恩生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予映恩生物新 一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗曾 接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗，且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗，或在 完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体（HR）阳 性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（免疫组化0、1+或2+/原位杂交阴性）乳腺癌患者。 来源：新浪港股 ...