复星医药子公司HLX18获美国FDA临床试验批准
Bei Jing Shang Bao·2025-12-19 11:59

北京商报讯(记者 丁宁)12月19日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司上海复宏 汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展 HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。 公告显示,HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶 性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接 部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...