远大医药(00512)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国 III 期临床研究成功达到主要临床终点

| 基線 PSA 水平 | PPV (95% CI) | | | --- | --- | --- | | ≥ 5.0 ng/mL | 100.0% (78.5%, 100.0%) | | | < 5.0 to 2.0 ng/mL | 100.0% (67.6%, 100.0%) | | | < 2.0 to 1.0 ng/mL | 90.9% (62.3%, 98.4%) | | | < 1.0 to 0.5 ng/mL | 90.0% (59.6%, 98.2%) | | | < 0.5 to 0.2 ng/mL | 93.3% (70.2%, 98.8%) | @智通财经APP | 此外，超过三分之二(67.2%)的患者在 TLX591-CDx 的 PET 成像检测后，其治疗方案较基线时的初始方案 发生了调整。这表明 TLX591-CDx 的 PET 成像检测对临床决策具有重要影响，可优化疑似生化复发的前列 腺癌患者的临床治疗策略。 该研究是一项单臂、开放标签的 III 期临床研究，在超过 100 例前列腺癌生化复发患者中使用 TLX591-CDx 并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或 ...