远大医药前列腺癌诊断创新核药TLX591-CDx国内III期达到主要临床终点

根据公告，TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原 （PSMA）的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断。公开数据显示，TLX591-CDx 中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细 胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大 特点。 根据本次临床顶线结果，TLX591-CDx表现出了较高水平的诊断率，该产品检测肿瘤的总体阳性预测值 （PPV）达94.8%，其对于前列腺床区复发和非骨转移肿瘤的 PPV达100.0%；同时，对于骨转移以及不 同的前列腺特异性抗原（PSA）基线水平的患者，TLX591-CDx也均显示出了较高的PPV。优异的临床 结果提示了TLX591-CDx的PET成像检测对于疑似生化复发的前列腺癌患者的早期诊断有着非常积极的 临床意义，有望更早地提示疾病进展，为患者争取宝贵的治疗时间窗口。 远大医药核药管线正全面爆发！继公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530美国I/II期临床获FDA批准后 ...