海正药业:HS387片获美国FDA新药临床试验批准
海正药业公告称,公司申报的HS387片药品临床试验申请获美国FDA批准,可在美国开展临床试验。该 药是公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,此前已获国家药监局临床试验批 准。目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,尚无药物上市。不过,药物获批上市还需 开展一系列临床试验,短期内对公司经营业务影响不大,提醒投资者注意风险。 ...
海正药业公告称,公司申报的HS387片药品临床试验申请获美国FDA批准,可在美国开展临床试验。该 药是公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,此前已获国家药监局临床试验批 准。目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,尚无药物上市。不过,药物获批上市还需 开展一系列临床试验,短期内对公司经营业务影响不大,提醒投资者注意风险。 ...