新诺威(300765.SZ)子公司达雷妥尤单抗注射液获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以 下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆 珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。该产品研发 遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性 和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...