复星医药接力攻坚甘露特纳临床研究,积极布局阿尔茨海默病治疗领域
这款曾被誉为全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗药物,在经历有条件批准上市、市场断供和 巨大争议后,复星医药以分期付款和股权质押的方式控股,接过最后的证据补全重担。复星医药在公告 中明确表示,将依托其全球化的临床科研和商业化能力,全力推进该药的上市后确证性临床研究。 接力完成临床研究,机会与风险并存 文/郭怡琳 于娜 一项承载中国原研希望的阿尔茨海默病治疗药物,在经历科学质疑与市场波折后,正式驶入由复星医药 接力的新航段。 12月22日晚,复星医药(600196.SH)在回复上交所监管工作函的公告中,系统披露了对甘露特钠胶囊 的上市后确证性临床推进计划:研究方案已获国家药审中心认可,样本量提升至1950例,目前已累计入 组580例,预计2027年底完成全部入组,2029年初揭晓临床数据。 直面最迫切的临床需求,回应国家健康战略 甘露特钠胶囊,2019年11月获得有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能, 上市以来累计惠及患者数十万人。 2021年该药进入国家医保目录,根据IQVIA CHPA数据,自2021年该药被纳入国家医保目录后,其价格 从每盒895元降至296元。其累计实现销售额 ...