原发性胆汁性胆管炎新药在海南博鳌乐城获批

新京报讯（记者张秀兰）12月22日，原发性胆汁性胆管炎（PBC）药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际 医疗旅游先行区获批，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患 者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。该药也是全球首个获批用于治疗原发性胆汁 性胆管炎的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。 原发性胆汁性胆管炎已被纳入我国第二批罕见病目录。数据显示，中国PBC患病率为20.5/10万，该病好 发于中老年女性，男女比例约为1:9，近年来男性患者比例也有所增加。谢青指出，随着诊断水平提升 以及临床医生关注度提高，越来越多的PBC患者在肝功能生化指标的常规体检中被发现，但目前我国尚 缺乏基于全国人群的大规模流行病学调查数据，实际发病率可能仍被低估。 长期以来，以熊去氧胆酸（UDCA）为主的一线治疗方案难以满足患者的治疗需求，近40%的患者应答 不佳，这部分患者疾病进展风险高，可以进展为失代偿期肝硬化、肝衰竭，甚至需要肝移植治疗。与此 同时，传统治疗对瘙痒症状改善有限。谢青表示，Seladelpar以其独特的作用机制为原发性胆汁性胆管 炎的 ...