长春高新:子公司GenSci145片注册临床试验申请获得受理
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GenSci145片注册临床试验申请获得受理。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα 抑制剂,在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制 活性,并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。 ...
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GenSci145片注册临床试验申请获得受理。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα 抑制剂,在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制 活性,并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。 ...