润都股份:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的注册审评工作正在有序推进中

(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月24日,润都股份在互动平台回答投资者提问时表示,公司1类创新药盐酸去甲乌药碱 注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药的注册审评工作正在有序推进中。公司已完成药学补充研究 并于2025年4月提交资料(此次发补,无临床相关内容)。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中 审评计时中止与恢复管理规范(试行)》(药审业〔2022〕614号)规定,药品审评存在多种审评计时 中止情形,中止期间所占时间不计入审评时限。当前该药品处于药学审评序列暂停阶段,属于审评流程 中的正常情况。后续如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定及时履行披露义务。 ...