违法生产医疗器械7170套！天益医疗遭重罚

据公告，公司于12月19日收到宁波市市监局下发的《行政处罚告知书》，由宁波市市监局立案调查的天 益医疗涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（简 称"血路产品"）一案，已调查终结。 宁波市市监局指出，本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风 险第三类医疗器械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的 核心文件，载明了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时 必须严格遵守。 12月24日晚间，天益医疗（301097）（301097）公告，公司因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生 产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，被没收违法生产的医疗器械7170套，并被罚没1402万 元。 资料显示，宁波天益医疗器械股份有限公司成立于1989年，是集研发、生产、销售于一体的综合性医疗 耗材公司，主要产品有：血液净化相关耗材、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备 等，公司2022年在深交所上市。 今年前三季度，公司营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归母净利润为 ...