长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-154 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 在恶性肿瘤治疗领域，进展期（局部晚期或转移性）实体瘤患者常因疾病的异质性与耐药性遭受显著的 复发和死亡风险，在多达40%的HR+/HER2-原发性及转移性乳腺癌中可检测到PIK3CA突变，该突变可 导致PI3Kα酶活性的持续激活，并与内分泌治疗及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的耐 药密切相关。现行指南推荐HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌的一线标准治疗为内分泌治疗联合 CDK4/6抑制剂，但对于携带PIK3CA突变并发生耐药的患者，围绕关键致癌通路开发更具针对性的靶向 治疗方案一一PI3K通路抑制剂，将提供新的治疗选择。 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci145片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 ...