健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司（以下简称：丽珠单抗）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获 国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理通知书审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受 理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1亿。莱康奇塔 单抗注射液（以下简称：本品）作为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制 剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用。2025 ...