智飞生物子公司CA508注射液Ⅲ期临床总结报告落地 2型糖尿病治疗添本土创新选项

本次Ⅲ期临床试验具备高度专业性与严谨性，由北京大学人民医院牵头，联合国内40家研究中心共同开 展，采用多中心、随机、开放、平行对照的科学试验设计。研究人群精准聚焦于既往接受基础或预混胰 岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，直击临床未被满足的治疗需求。临床试验总结报告明确显 示，CA508注射液在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）达到相当水平， 完全符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》中关于有效性与安全性评价的设计要求，为 后续注册申报提供了核心依据。 从市场格局来看，截至公告披露日，国内除原研药外仅有1家企业的同类产品获批上市，CA508注射液 的研发进展顺利，有望为广大2型糖尿病患者带来新的本土创新治疗选择。智飞生物表示，未来将继续 以民众健康需求为导向，加速推进研发成果转化进程。 12月29日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"智飞生物"）发布提示性公告，宣布其控股子公 司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已顺利完成Ⅲ期临床试 验并取得总结报告，标志着智飞生物在代谢类疾病治疗领域的研发工作取得关键突破，为产品后续上市 申报 ...