白云山分公司获得药品补充申请批件

白云山(00874)公布，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药 品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。 白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市，并于2025年4月3日向国家药品监督管 理局递交一致性评价申请，于2025年4月11日获得受理。 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感，具有抗菌谱广、肾脏毒性 较低、对β内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于治疗唿吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。注射用头 孢呋辛钠被列入国家基本药物目录(2018)，属于国家医保乙类品种(2025)。 白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。 ...