石药集团(01093)：乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂在中国获临床试验批准

该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制 剂，能够延缓特发性肺纤维化(IPF)进程，目前上市的剂型为口服软胶囊。与口服制剂相比，该产品具 有显著提高肺部暴露量、明显改善肺功能、降低系统暴露量、显著降低胃肠道副作用等优势。临床前研 究显示，该产品在口服剂量1/200的用量下可达到同等药效，且具有良好的安全性和有效性。 本次获批的临床适应症为特发性肺纤维化。此外，该产品亦具有用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾 病(SSc-ILD)及进展性肺纤维化(PPF)的潜力。该产品是集团吸入技术平台的重要成果，其临床试验获批 为管线内后续吸入制剂的开发奠定了良好基础。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品 监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 ...