前沿生物FB7013临床试验申请获受理，IgA肾病治疗添中国原研新力量

疗效明确全面：在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7013呈现出显著的剂量依赖性疗效，尿总蛋白肌酐比值 (uPCR)和尿总蛋白(uTP)呈剂量依赖性降低，肾小球滤过率(eGFR)呈剂量依赖性升高；高剂量治疗8周 后，肾小球系膜区系膜细胞数量减少36%，肾小球内IgA沉积减少43%，有效改善肾脏病理损伤，为临 床获益奠定坚实基础。 (原标题：前沿生物FB7013临床试验申请获受理，IgA肾病治疗添中国原研新力量) 2025年12月31日，前沿生物药业(南京)股份有限公司(证券代码：688221，以下简称"公司")自主研发的 靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013药品注册临床试验申请获得国家药 品监督管理局受理。这款具有同类首创(First-in-Class)潜力的创新药，有望为全球IgA肾病患者带来全新 治疗希望！ First-in-Class创新机制，直击疾病源头 作为全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，FB7013的研发紧扣IgA肾病的核心病理机 制，通过特异性抑制MASP-2蛋白活性，从源头阻断凝集素途径的异常激活，减少补体介导的肾脏损 伤，为IgA肾病 ...