药品管理法实施条例再修订 如何破解医药创新与监管新课题？

会议指出，根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业 健康有序发展具有重要意义。要完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产 业创新发展活力。要保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规 行为。 21世纪经济报道记者 闫硕 《条例》是为实施《中华人民共和国药品管理法》制定的行政法规，自2002年9月15日起施行，先后在 2016年2月、2019年3月和2024年12月做过三次修订。此次国务院常务会议审议通过的修订草案，距其上 一次修订仅一年时间。 据中国政府网信息，近日召开的国务院常务会议，审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修 订草案）》（以下简称《条例》）。 多位受访专家向21世纪经济报道记者表示，驱动修订加速的核心因素是国家主动适配医药产业尤其是药 品研发领域的高速发展态势。近年来，我国医药创新活力持续迸发，仅去年就有76个创新药获批上市， 产业正加速从仿制向创新转型。同时，此次修订也契合"健康中国"战略持续落地的需求。2026年是我 国"十五五"规划开局之年，也是推进"健康中国2030"战略目标的关键之年， ...