恒瑞医药:两款产品获得药物临床试验批准通知书

人民财讯1月5日电,恒瑞医药(600276)1月5日公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞 医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准 通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新 药,在本品单药已获批适应症临床试验的基础上,新增HRS-4357联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性 膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。HRS-5041是公司开发的新 型、高效、选择性的ARPROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。经 查询,目前国内外暂无同类产品获批上市。 ...