港股异动 | 康方生物(09926)再涨超6% 依沃西说明书重磅更新 纳入AK112-301研究结果

本次更新的核心意义在于，HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时 在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验，也是首 个取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验，再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗 血管生成机制双抗的突破性临床价值。 智通财经APP获悉，康方生物(09926)再涨超6%，截至发稿，涨6.15%，报127.8港元，成交额7.89亿港 元。 消息面上，康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗 体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新：更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终 分析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （nsq-NSCLC）取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获 益。 ...