GSK(GSK.US)突破性乙肝疗法达3期试验主要终点 上市申请递交在即

Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的在研ASO疗法，旨在识别并破坏乙肝病毒的遗传成分(即RNA)， 从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力。 慢性乙型肝炎是全球范围内的一项重大健康挑战，影响着超过2.5亿人，并且已成为导致肝癌的主要原 因之一。目前，基于核苷(酸)类似物的标准治疗通常需要长期甚至终身用药，但其功能性治愈率仍然偏 低，通常仅约为1%。 GSK(GSK.US)今日宣布，其与Ionis Pharmaceuticals合作开发的在研反义寡核苷酸(ASO)疗法 bepirovirsen，在用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)的两项关键性3期临床试验B-Well 1和B-Well 2中取得积极 结果。两项试验均达到主要终点。Bepirovirsen显示出具有统计学与临床意义的功能性治愈率。GSK计 划于2026年第一季度启动全球监管申报。 分析显示，B-Well试验达到了主要终点，且bepirovirsen显示出具有统计学意义并具有临床意义的功能性 治愈率。与单用标准治疗相比，bepirovirsen联合标准治疗显著提高了功能性治愈率。在所有终点中均达 到统计学显著性，包括基线HBsAg ...