长春高新(000661.SZ):子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理
格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟 用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,注射用 GenSci136可结合B淋巴细胞刺激因子(BlyS,也称B细胞活化因子BAFF)和增殖诱导配体 (APRIL),阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体(跨膜激活剂和亲环素配体相互作用因子TACI、BCMA 和BAFF受体)之间的相互作用,影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化,具有治疗体液免疫紊乱、致 病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 ...