绿叶制药(02186.HK)：1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理

尽管疾病负担沉重，中国抗焦虑治疗领域的创新药供给极为有限。IQVIA数据显示，2024年SSRIs及 SNRIs类药物的市场规模为48.3亿元，近20年来未有1类创新药获批上市。 若欣林®作为中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药，自获批上市 后的3年多来，累计服务近19万名患者，疗效和安全性获得广泛认可，成为近年来中国增长最快的抗抑 郁新药之一。2024年底，若欣林®首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》； 2025年9月，该药物以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐；随着此 次若欣林®新适应症上市审评的推进，其可及性有望进一步提升。 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍。2023年全球疾病负担(GBD)数据显示，中国约有5867万人患有该疾 病。广泛性焦虑障碍是常见的焦虑障碍亚型，成人终身患病率约为4.1%-6.6%，但其识别率和治疗率较 低，与其他疾病的共病率高，给患者、家人及社会带来沉重的经济负担。 临床应用中，选择性5－羟色胺再摄取抑制剂("SSRIs")、5－羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 ("SNRIs")被广泛用于焦虑谱 ...