麦澜德取得江苏首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证 引领高端医疗器械新赛道

脑机接口技术正进入商业化和临床应用加速落地的关键阶段。受益于国家政策推动、产业标准建立，以 及核心技术持续突破，脑机接口产业链正从研究验证阶段向规模化市场拓展迈进。国内市场规模正快速 增长，技术路线包括侵入式、半侵入式和非侵入式多线并行发展，预示着这一领域未来有望实现医疗、 康复、消费等多场景融合发展。 麦澜德不仅具备成熟的医疗器械研发和生产能力，还在信息化与智能诊疗系统方面积累了丰富经验，这 将有助于其在脑机接口等高技术赛道一体化推进产品迭代和市场推广。此外，与科研机构的合作、前沿 技术引入都为公司增强技术壁垒、建立临床信任提供了有力支撑。本次取得江苏省首个非侵入式脑机接 口产品注册证书具有显著的战略意义和市场潜力，对公司长远发展构成明显利好。 麦澜德近年来积极推进业务转型与技术迭代，不仅在盆底康复、生殖康复等细分医疗器械领域形成稳健 的收入基础，同时清晰布局包括脑机接口在内的高端医疗技术方向。公司此前发布的调研资料显示，其 脑机接口产品聚焦非侵入式多模态技术(结合脑电EEG与近红外fNIRS信号)，以提升临床可用性和信号 分析精度，并预计在2026年一季度取得首张脑机接口医疗器械注册证。此次实际取得证书， ...