AI赋能试验洞察，Medidata助推创新疗法加速惠及患者

随着人工智能（AI）的井喷式发展和加速迭代，其在临床试验中的应用也不断加深。通过外部数据分析提供精准的决策洞察，AI能 够帮助临床试验提质增效。达索系统旗下品牌Medidata 为生命科学行业提供分析及AI解决方案，助力申办方解答所有临床试验的核 心命题：患者为何选择使用他们的药物。比如，在癌症药物研发中，基于癌症治疗早期阶段的信号能够验证药物对患者的潜在疗效 及持久、积极的临床获益。 2024年3月，美国食品和药品管理局（FDA）宣布加速批准BMS研发的首个用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL） 或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的CAR-T细胞疗法——Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）。该突破性成果为接受过 包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂两线治疗的患者开辟了新的治疗方案。1 在现有治疗方案有限且监管对替代终点数据质量及分析方法要求严格的情况下，Medidata依托自身海量、精准的患者级别的历史试 验数据集及创新AI对比模型，为百时美施贵宝（BMS）优化试验方案，为其获批FDA加速批准提供了关键性证据，切实做到了加速 从试验到上市的 ...