我国首个脑机接口医疗器械标准实施 脑机接口，加快接入现实生活（瞰前沿）

"十五五"规划建议提出，"推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代 移动通信等成为新的经济增长点。" 1月1日，我国首个脑机接口医疗器械标准正式实施。从患者用意念操控电脑到指挥机械臂、机器狗，从 实验室的前沿科技到门诊里的问询评估……当下，脑机接口技术飞速发展，正加快接入现实生活，相关 政策、标准的发布，为"接入"现实描画了更加清晰的路径。本期"瞰前沿"关注脑机接口行业新标准、新 动态，探寻技术与现实的"接口"。 ——编者 定标准，规范医疗服务 该标准有利于为脑机接口这一新兴领域建立统一的"语言体系"。首先，统一术语可打通不同学科间的对 话渠道，为跨领域科研协作、产品研发、临床推广等奠定坚实基础，也为医疗器械监管提供清晰、一致 的技术依据，有助于提升产品研发和注册申报效率；其次，通过为脑机接口医疗器械确立准入门槛与技 术标杆，有效引领市场从概念炒作回归价值竞争，优化创新产业发展生态；第三，它为后续"性能测试 方法""人工智能算法数据质量"等一系列标准的建立奠定了基础，标志着覆盖脑机接口医疗器械全生命 周期的标准体系开始全面构建。 问：采用脑机接口技术的医疗器械有什么潜力？ 国家药品监 ...