江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 的提示性公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的 药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸立康可泮胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2600014 申报阶段：上市 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究（HRS-5965- 301）。该研究是一项评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗既往未 ...