英硅智能(03696)在名为BETHESDA的IIA期临床试验中完成 GARUTADUSTAT (ISM5411)首例受试者给药

智通财经APP讯，英硅智能(03696)发布公告，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其 创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助 开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病(IBD)的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员 会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究，缩写 名为BETHESDA(Barrier Enhancement Therapy for Healing Enteric Structural Defects & Anomalies，用于肠 道缺陷与异常的屏障强化疗法)，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科 带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI)，后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估 Garutadustat(塬名ISM5411)的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并通过 临床缓解╱应答、内镜检查、组织病理学与生物标誌物等多维度指标探索其有效性信号。 ...