华润双鹤：全资子公司DC6001片获FDA药物临床试验默示许可

华润双鹤公告称，其全资子公司双鹤润创的DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，已进入可 推进临床试验阶段。该药品适应症为Stargardt病，此前已获国家药监局临床试验批准。双鹤润创于2025 年11月26日提交IND申请，12月9日收到确认函，现默示许可期已届满。此外，该药品已获FDA罕见儿 科疾病药物认定。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入1736.39万元。不过，该药品处于临床早 期，上市存在不确定性。 ...