依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交

人民财讯1月13日电，1月12日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴 Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了依沃西的一项 生物制品许可申请(BLA)，用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞 肺癌(NSCLC)。此次BLA是基于全球III期HARMONi试验的整体结果。根据FDA审评时间表，有望在 2026年第四季度获得FDA的审评决定。 ...