兆科眼科-B(06622.HK):澳洲治疗用品管理局受理评核“硫酸阿托品滴眼液”的注册申请

格隆汇1月13日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布,于2026年1月5日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)(「治疗用品局」)已受理评核公司就其用于治疗儿童近视加深的硫酸阿 托品滴眼液(0.01%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请。 按照灼识谘询(「灼识」)提供的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物 之一,目标患者组别最为广泛,涵盖3至17岁的儿童及青少年。 治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审,将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临 床试验所获得的支持性结果为基础。 硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。硫酸 阿托品滴眼液(NVK002)乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在全球均受到知识 产权保护。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)不含防腐剂,预计保存期逾24个月。 ...