兆科眼科-B:澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治疗用品管理局)受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请

按照灼识咨询提供的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一,目标 患者组别最为广泛,涵盖3至17岁的儿童及青少年。 治疗用品局已正式知会本公司的申请已通过初步评审,将会进行评核。是项申请乃以本公司进行的第III 期临床试验所获得的支持性结果为基础。 硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。硫酸 阿托品滴眼液(NVK002)乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在全球均受到知识 产权保护。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)不含防腐剂,预计保存期逾24个月。 兆科眼科-B(06622)发布公告,于2026年1月5日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局) 已受理评核本公司就其用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液(0.01%剂量,产品代码:NVK002)提 出的注册申请。 ...