华润双鹤：小儿复方氨基酸注射液增加规格获批上市

华润双鹤公告称，近日收到国家药监局颁发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)《药品补充申请批准 通知书》，同意增加500ml:50g规格，视同通过一致性评价。该药品适用于婴幼儿及小儿营养支持，公 司于2021年启动补充研究，2024年提交申请。截至公告日，累计研发投入1034.16万元。2024年，原研 药"TrophAmine®"销售额925.96万美元，国内相关产品销售总额2.75亿元，公司产品收入1.3亿元，市场 份额75.67%。获批将利于发挥产品潜力，但销售有不确定性。 ...