港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示，维利信®继此前获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审 评中心（CDE）突破性治疗药物认定和FDA孤儿药资格认定后，此次再获国际权威监管机构加速审评认 可，彰显了该药物的巨大临床潜力与市场前景。这一里程碑将有力推动其全球开发进程，加速药物上 市，早日惠及全球患者。 智通财经APP获悉，维立志博-B(09887)涨超4%，截至发稿，涨4.26%，报56.3港元，成交额300.03万港 元。 消息面上，1月14日晚，维立志博宣布，公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL- 024）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP- NEC）。这是维利信®获得的第三项监管认定，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞 肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优 （BIC）潜力。 ...