甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液 及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物其他相关情况 甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血 药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理 局（Ethiopian Food and Drug Authority）核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射 笔注册批件（批件号：11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025）。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、药品名称：BasalinTM 2、药品通用名：甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液预填充注射笔 3、适应症：糖尿病 4、剂型：注射剂 5、规格：3ml：100 units/ml（卡式瓶）、3ml：100 units/ml（预填充注射笔） 6、批件号：11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025 7、申请人：甘李药业股份有限公司 ...