中泰证券：维持和誉-B“买入”评级 推进ABSK021中美上市

中泰证券（600918）发布研报称，维持和誉-B(02256)"买入"评级，医药核心产品ABSK021近日获得 NMPA批准上市，成为中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤治疗药物，其NDA也已获FDA受理。该产品的 成功获批标志着公司正式进入商业化阶段，验证了其从研发到上市的全周期创新能力。长期随访数据显 示ABSK021缓解率随时间持续提升，结合与默克的商业化合作，有望为公司提供稳定现金流。 中泰证券主要观点如下： 近期事件 近日，根据NMPA官网最新公示，公司核心产品ABSK021的NDA已获得批准，用于治疗手术切除可能 会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。该药物是和誉医药旗下 首个获批上市的自研创新药产品，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗药物。随 后，ABSK021用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的NDA亦获FDA正式受理。 此事件标志着和誉医药正式从临床研发阶段进入到商业化阶段，公司具备差异化多管线价值进入兑现阶 段，ABSK021的成功上市，首次完整验证了公司从靶点选择、分子设计、临床开发到获批上市的完整 周期创新能力，极大提升了后续 ...