远大医药(00512)创新诊断核药冲刺中国上市 TLX591-CDx积极顶线临床数据惊艳 开启国内前列腺癌诊疗新篇

智通财经APP获悉，2026年开年，远大医药（00512）再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591- CDx向国家药监局递交的新药上市申请（NDA）已获受理，这不仅标志着远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的上市产品管线将获得进一步增厚，更意味 着中国前列腺癌患者即将迎来一款全球领先的精准诊断工具，为疾病的早期发现、精准分型与治疗方案优化提供全新可能。 积极顶线临床数据惊艳，精准诊断彰显硬核实力 前列腺癌是我国男性群体中常见的癌症类型之一，且其发病率和病死率正随着人口老龄化加剧等因素呈明显升高趋势。根据弗若斯特沙利文数据， 2030年中国前列腺癌新发病例数将达到近20万人，其药物市场规模也将以约21.8%的复合年均增长率增长至近506亿元人民币。 凭借杰出的产品优势，远大医药TLX591-CDx有望改善这一局面。根据公司12月公布的该产品国内III期临床研究积极顶线结果，TLX591-CDx检测肿瘤 的总体阳性预测值（PPV）高达94.8%（置信区间，CI：85.9%-98.2%），证实了中国患者使用TLX591-CDx诊断的临床经验与非中国患者的研究结果相 当。更值 ...