百利天恒：公司自主研发的iza-bren的药品上市申请（NDA）已获得正式受理

百利天恒公告，近日，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。此前， iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-305）中，经独立数据监查委员会 （iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。本次 NDA受理是基于该III期临床试验的期中分析结果，iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被 CDE纳入优先审评品种名单。 ...