恒瑞医药：注射用SHR-9839、HRS-4642注射液获药物临床试验批准

恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物 临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。 HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合 KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获 批上市。 ...