凯因科技撤回乙肝适应症药品申请,2025年利润减少1.11亿元

凯因科技对培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应证)项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准 备,相应减少2025年度利润总额约1.11亿元。 2025年前三季度,凯因科技营业收入为9.27亿元,利润总额为1.31亿元。此次撤回药品注册申请预计将 对凯因科技2025年全年业绩产生较大影响。中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道 【凯因科技撤回一药品注册申请 2025年利润减少1.11亿元】2026年1月20日,科创板上市公司凯因科技 (688687.SH)披露,撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应证)的药品注册申请。 培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品,适用于治疗成人慢性丙型肝炎(HCV),于2018年获得药 品注册批件和新药证书。 2024年9月,凯因科技对该药品新增申报适应证。此次撤回申请的是新增申报适应证。 凯因科技方面表示,根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申 请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。 ...

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