21健讯Daily | 恒瑞医药:收到药物临床试验批准通知书;英矽智能:与衡泰生物达成超5亿港元合作
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao·2026-01-21 04:10

1月20日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床 试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治 疗晚期实体瘤;HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型。根据我国药品 注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局 审评、审批通过后方可生产上市。 复星医药:控股子公司药品获临床试验批准 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 "手术机器人""远程手术"等辅助操作全国统一价格立项 1月20日,据国家医保局官网,医疗技术进步离不开医疗器械的发展,医疗技术进步史也是一部医疗器 械的发展史。国家医保局密切关注科技创新在医疗领域的新动向新发展,近日正式印发《手术与治疗辅 助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称"辅助操作类立项指南"),聚焦医疗技术前 沿成 ...