主动撤回药物上市申请,这家公司成今日上午A股跌幅最大企业
2026.01.21 乙肝病毒感染是全球重大的公共卫生问题,急性乙肝未经彻底治愈会发展为慢性乙肝,后者一旦没有得 到及时控制,这种疾病可能进展为肝硬化甚至肝癌,现有治疗药物还无法彻底实现慢性乙肝治愈。近年 来,一些正在开发的乙肝药物,已在试图朝着功能性治愈的方向努力。 对于这次撤回培集成干扰素α-2注射液乙肝适应证注册申请,凯因科技表示,根据国家药监局最新审评 建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补 充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。 本文字数:1306,阅读时长大约2分钟 作者 |第一财经 林志吟 凯因科技(688687.SH)的乙肝药物已在申请上市阶段了,公司却主动撤回药品注册申请,这导致公司 股价在1月21日上午暴跌11.78%,成今日上午A股市场股价跌幅最大的企业。 前一晚,凯因科技发布消息称,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公 司撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应证)的药品注册申请。 培集成干扰素α-2注射液是凯因科技自主研发的新型长效干扰素,已于2018年获批用于治疗成人慢性丙 型肝炎。 2024年9月 ...