填补临床空白!晚期HER2阳性胃癌患者迎来靶向治疗新希望
作为我国高发的恶性肿瘤之一,胃癌的发病率和死亡率长期位居癌症榜单前列。更令人揪心的是,超过 六成患者确诊时已处于晚期,其中约12%-13%为HER2 阳性分型。这种分型的胃癌侵袭性更强、更易复 发转移,患者在一线治疗失败后,二线治疗可选方案极少,中位生存期不足10个月,生存质量深受影 响。 日前,国家药品监督管理局正式批准一款靶向抗体偶联药物(ADC)——注射用德曲妥珠单抗的新适 应证,用于治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合 部腺癌患者。这一突破填补了我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗的空白,为众多陷入治疗困境的患者带 来延长生存的新希望。 国际多中心III期临床试验DESTINY-Gastric04数据显示,与传统治疗方案相比,该药物使患者死亡风险 降低30%,中位生存期延长至14.7个月,较传统方案提升近3个月;两年生存率实现翻倍,客观缓解率 达44.3%,其中7例患者达到完全缓解,疾病控制率更是高达91.9%。更重要的是,其安全性特征可接受 且总体可管理,未发现新的安全性问题。该研究结果已在2025 年美国临床肿瘤学会年会上以重磅口头 报告形式发布,并同步发 ...